上海注册医疗器械公司要满足什么条件,下面小编就和大家一起来了解下。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物︾品,包括所需要的软ζ 件。目前医疗器械分为一类、二类、三类,其中一类医疗器械是指通过常规管理足以保证∏其安全性、有效性的医疗器械;第二类医疗器械是指对其安全○性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类医疗器械是指用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危々险,对其▲安全性、有效性必须严格控①制的医疗器械。 目前,对于首次注册医疗器械销售公司的朋友来说,很多常见疑问可能会困扰他,如:注册医疗器械销售公司,是否需要办理相◤关经营许可证?注册医疗器械销售公司,需具备哪些条件?注册医疗器械销售公司,投资人需准备哪些材料?医疗器械销售公司注册流程怎样?注册医疗器械销△售公司能享受到税收优惠政策吗?等等,下面是详细解答:
1、注册医疗器械销售公司,是否需要办理相关经营々许证? 目前,注册一类、二类、三类医疗器械销售公司,都需要申办医疗器械经营许可证,凭证经营。
2、注册医疗器械销售公司,需具备哪些条件?
(1)公司←查名必须材料 A、名称预先核准申请书; B、投资人身份证▓明; C、注册资金及出资比例符合行业标准。
(2)申办医疗器械经营许可证必卐备材料 A、《医疗器械经营企♂业许可证申请材料登记表》;
B、《上海市医疗器械经营企业许【可证申请表》; C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企→业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证◇明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
E、拟办企业注册↓地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明☆或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件; 医疗器械⌒注册公司_办理流程及所需材料一览 广告 名称: 上海牛卐人岛企业: 费用: 2020优惠中...我司◆提供第1,2类医ζ疗器械注册公司办理, 查看详情 >
F、拟办企业产品质量管理『制度文件(11个文件)及∩储存设施、设备目录;
G、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品◥注册证(复印件)、授权书;
I、电︾子申报材料;(浦ω 东药检需要);
J、其它需提供的证明文件。 附:申请材料具体要求:
A、表格内容不能缺项,字迹清楚;
B、同■时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真∮纸不能作为资料上报)各一份;
C、申办人提交的申办材∞料应齐全、规范、有效。
3、上海医疗器械销售公司注册详细流程是什么?
(1)准备好5~10个备选公司名称;
(2)到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
(3)在上海市食品药品监督管理局网站ㄨ上提交网上申请材料;
(4)网上材料审核通过后,药监局预约♀并察看经营场地;
(5)提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
(6)开设验资帐户,股东出资,会计师事」务所出具验资报告;
(7)办理营业◥执照;
(8)刻一套章;
(9)办理组Ψ织机构代码证;
(10)办理税务登记证;
(11)到税务局核定税种并购买F票。
4、注册一家医疗器械贸易公司需要多少费用? 目前,上海注册公司收费项目一般包括:行政事业性⊙收费、代理服务费↙、开户费、验资费、垫资费及特种证照办理费。
(1)行政事业性收费是指办理营业执照【、组织机构代码登记、税务登记、刻一套章等费用;
(2)开户费是〗指到银行开设验资户及基本户的银行收费;
(3)验资费是指会计师事务所验资出△验资报告』的收费;
(4)垫资费是指注册资本不足请第三方融资平台垫资的收费;
(5)特种证照办理费是指诸如医疗器械经营许可证办理所产生的费用。 目前,注册一家注册资本50万元人民币的医疗器械销售公司,全额垫资及办理医◣疗器械经营许可证,费用大概在2万元人民币左右。 5、注册医疗』器械销售公司能享受到税收优惠政策吗? 目前,医疗器械销售公司落户上海郊区的开发区,可享对应开发区提供的税收反税优 惠政策,还可免费提供注册场地等。
上海注册医疗器械公司要满足什么条件,今天就先了解到里,下篇文章我们再一起来分享。