「保健品公司注册」保健品公司申请㊣　流程

保健品公司注册：保健品公司申请流程

一、开保健品店需要的证件：食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人㊣委托书组织【机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。二、注册流程：1、工南局核名称（一般3个工作目，重名的话时间不定）2、到工商局约号办理营业执照（7-10个工作日）3、...展开全部

其他答案:这个问题需要楼主补充一下，您准备开设的保健品生产企业还是销售企业，这一点很重要。如果是前者需↓要到所在的省级药监局办理保健食品卫生许可证，之后拿着这个许可到工商局办理工商企业登记之后拿着执照到税务局办理税务登记。一个流程下来没有几个月是搞不定的。如果只是销售保健食品直接到工商局办理食品流通许可证在办理营业执照，之后到税务局办理税务登记，就ok了。申请国食健字需要到省级药监局填写申请，最快也要1-2年能拿到批文，据说要话费20万左右，还有现在国家对保健品市场要求很严格，最好能找到熟悉的政府部门的工作人员要求指点一下。希望回答对您有帮助！

其他答案:申◥报保健食品，公司只需要营业执照，国食健字号批文申报具体的流程如下： <img src=＂https://pic.wenwen.soso.com/pqpic/wenwenpic/0/20190930141743-1121894149_jpeg_525_800_38089/0＂/>

保健品公司注册：保健品销售公司怎么注册

办个食品流通许可证（前置批文），其它的和普通公司是一个样的.至于是一级还是几级的工商局不会管.还有什么问题也可以问，我』是做注册这一行的，咨询免费，有业务时记得帮忙介绍一下就好.

其他答案:很简单，我刚刚办过一个，可以叫生物科技有限公司。只是销售保健品要办理一个保健食品卫生许可证。

其他答案:一、办理依据 1、《中华人民共和国行政许可法》； 2、《医疗器械监□　督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号公布）； 3、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第8号）； 4、《食品药品监①管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）； 5、《关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（苏食药监械管〔2014〕235号）；二、申请人资格持有企业营业执照和组织机构代码证的各类企〇业。办理第三类医疗器械经营许可申请事务的经办人应受申请人委托，并熟悉相关法律、法规、规章和所办理事项↑的要求。三、申请条件第ζ三类医疗器械批发（一）企业负责卐人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械监督管理条例》第64、65条所述的行为记录。经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的企业，企业负责人应具有大专以上学历。（二）企︾业可指定一名最高管理层中人员☉担任质量☆负责人，负责∞企业全面质量管理工作。企业负责人不可兼任质量负责人。（三）企业应设置质量管理机构（至少由质量管理机构负责人等3人组成）。企业负责人不得兼任质量管理机构负责人和质管员。（四）企业质量负责人、质量管理机构负责人依书面授权行使各自质量管理职能，并在◣企业内部依授权对医疗器械质量行↑使裁决权。（五）企业应设置或配备与经营规模、经营品种相适应的医疗器械验收、养护∩等部门。验收、养护部门应隶属于或在业♂务上接受质量管理机构的监督指导。（六）企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。（七）质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。体外诊断试剂经营企业，质量负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生¤物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验。（八）质量管理机构负责人应具有医疗器々械或＠相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。体外诊断试剂经营企业，质量管理机构负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验；（九）质量负责人、企业质＠量管理机构负责人应在职在岗，不得在其他单位兼职，无严重违反医疗器械法规行为记录。（十）质量负责人、质量管理机构负』责人均应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。（十一）超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人的，其年龄不★得超过68周岁，并应提供南︼京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。（十二）申请经营植入类产品的，还应配备2名具有医学专业本科以上学历并经过厂商或供应商培▓训的人员，并在职在■岗，不得在其他单位兼职。超过国家法定退休年龄的人员承担此工作的，其年龄∮不得超过65周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。企业负责人、质々量管理人员不得兼任本条所指的医技人员。塑形角膜接触镜经营企业，应具有眼科相关专业的技术服务人员。（十三）从事具体质量√管理、验收养护、计♀量等工作的人员，应具有高中或中专学历，经有关培训并考核合格后上岗。在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业〓技能鉴定并取得有效职业资格证◣书后方可上岗。体外诊断试剂经营企业，从事具体质量管理、验收、售后服务人员应具有相关专业中专以上学历；养护、销售等人员应具有高中或中专以上学历。质量管理、验收、养护、销售、售后服务等工作岗位的人员，应接受岗前培训，经考试合△格后方可上岗。（十四）从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员，应每年进行一︽次健康检查并建立档案。患有传染病或精神疾病者，不得从事直接接触医疗器械产品工作。（十五）企业注册资金应不低于100万元人民币。经营范围◥超过8个大类后，每增加1个大类，注册资本应追加50万元人民币。医疗器械生产企业申∑　领医疗器械经营许可证，生产、经营的人◥员、经营场所、仓库、设备设施等应分别独立设置，注册资金总额应不低于500万元人民币。体外诊断试剂经营企业，注册资金不少于300万元人民币。（十六）经营场所应相对独立，并与其经营规模和经营范围相适应。经营场所不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营♀的场所。经营场所必须整洁、明亮、卫生。经营第三类医疗器械8个类别及以下的，经营场所面▂积不得少于∑100平方米（不含仓库，以房屋产权...

保健品公司注册：如何注册设立保健食品公司

注册深圳公司需准备资料： 1. 确认股东（就是企业的合伙人，也可法人独资） 2. 公司名称（预防名称与其他公司重名，建议取多个名称备用）3. 注册资金（认缴，无需验资） 4. 注册地址（真实即可，没有地址可选择挂靠） 5. 经营范围（公司主要经...展开全部

其他答案:生产保健食品公司体检. 各省各市各医院入职体检价格一百元左右，各单位公司招聘工作人员体检参照公务员标准；若没乙肝.肺结核等传染病代表体检人体检通过了。最好周一至周五早上8点到11点空腹去体检。

保健品公司注册：想注册一个保健品Ψ销售公司！

普通的▼有限责任公司，最低注册√资金3万元，需要2个（或以上）股东，最低注册资金3万元；如果只有你一个人Ψ作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元。注册公司的步骤： 1.核名：到工商局去领取一张“企业（字号）名称预先核准申请々表”，填...展开全部

其他答案:各地区的政策不是完全一致，你应该咨询当地的工商，大原则都是根据公司法而定的有限责任公司是依照《中华人民共和国公司法》设立，股东以其出资额为限对公司承担责任，公司以其全部财产对公司债务承担责任的企业法人。有限责任公司应具备的条件（一）股东为1个（含1个）以上50个（含50个）以下；（二）股东出资达到法定资本的最低限额。有限责任公司注册资本的最低限额为人民币3万元；法律、行政法规对有限责任公司注册资〖本的最低限额有较高规定的，从其规定。全体股东的货币出资金额不得低于注册资本的30%。股东可以用实物、知识产权、土地使用权→、股权等非货币财产作价出资，但法律法规规定不得作为出资的财产除外。（有限责任公司的注册资本可以分期缴付。公司全体股东的首次出资额不得低于注册资本的20%，不得低于法定的注册资本最低限额，其余部分由股东自公司成立之日起2年内缴足；其中，投资公司可以在5年内缴足。一人有限责任公司的注册资本最低限额为人民币10万元，股东应一次足额缴纳公司章程规定的出资额。（三）股东共同制定公司章程；（四）有公司名称，建立符合公司要求的组织机构。公司的名称应符合名●称登记管理有关规定，名称〓中标明“有限责任公司”或“有限公司”字样。公司的组织机构为股东会、董事会（执行董事）、监事会（监事）、经理；（五）有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。选择住所（经营场所）时应注意：（一）申请登记为企业住所（经营场所）的房屋应是取得权属登记的合法建筑，登记时应向登记机关ω　提交《房屋所有√权证》复印件。（二）作为住所（经营场所）的房屋用途应当与房屋所有权¤证记载的用途一致。对使用房屋所有权证记载用途为“工业、教育、医疗卫生、其他（涉外、宗教、监狱）”的房屋作为住所（经营场所）申请登记的，应向登记机关提交房屋产权人出具的确有配套服务需求的说】明；对使用房屋的规划批准材料为2009年10月1日《北京市城乡规划条例》实施前取得，并且其房屋所有权证记载的用途】为“交通、仓储、商业、金融、信息、科研、文化、娱乐、体育、办公、综合”的，在不改变产权权属的情况下，可作为住所（经营场所）办理登记注册。（三）使用未ξ取得房屋所有权证、特殊房产、住宅及境外机构和个人购买的房屋作为住所（经营场所）的，应当按下列情况提交相应的证明文件。1、住所（经营场所）位于农村地区且暂未取得房屋所有权证的，可提交《乡村规划建设许可证》或《临时乡村规划建设许可证》复印件并加盖单位公章，也可由乡镇政府出具证明。2、对使用下列未取得《房屋所有权证》的房屋从事经营的，应当提交相应的证明文件。（1）属于中央单位的，由中央各直属机构的房屋管理部门出具证明；（2）属于国务院各部委的，由国务院机关事务管理局出具证明；（3）属于国务院国有资产监督管理委员会监管的中央企业的，由企业出具证明；（4）属于市级以上各类园区内的，由园区管理部门♀出具证明；（5）属于市国资委监管的国有企事业单位，利用工业、仓储等用途的房产从事商业等其他用途开展经营的，由市国资委出具证明；（6）属于铁路系统的，由北京铁路局的房屋管理部门出具证明文件，文件中应明确所用房屋不在铁路两侧100米范围内；（7）属于宗教系统的，应出具北京市落实私房政策领导小组办公室颁发的宗教房产《确权通知书》，或由该宗教团体业务主管部门出具证明。3、使用以下特殊房产作为住所（经营场所）的，应当提交相应的证明文件。（1）使用军ξ　队房产作为住所（经营场所）的，提交《军队房地产租赁许可证》副本原件。（2）使用武警部队房地产作为住所（经营场所）的，应提交武警部队后勤部基建营房部核发的《武警部队房地产租赁许可证》副本复印件，并提交许可证原件以便登记机关核对。（3）使用宾馆、饭店（酒店）作为住所（经营场所）的，提交加盖公章的宾馆、饭店（酒店）的营业执照复印件作为住所（经营场所）使用证明。（4）房屋提供◥单位系经工商行政管理机关核准的具有出租房屋经营项目的，即经营范围含有“出租商业用房”、“出租办公用房”、“出租商业设施”项目的，由该企业提交加盖公章的营业执照复印件及房屋产权√证明复印件作为住所（经营场所）使用证明。（5）申请从事报刊零售亭经营的，《企业住所（经营场所）证明》页中“产权人证明”栏应由市邮政管理局盖章，并提交市或区县市∩政市容委出具的备案证明复印件。（6）在已经登记注册的商品交易市场内设立企业或个体工商户，住所（经营场所）证明由市场服务管理机构◥出具，并提交加盖该市场服务管理机构公章的营业执照复印件。市场服务管理机构出具的证明文件应明确该住所（经营场所）不属于违法建设。（7）使用人防工程或普通地下室作为住所（经营场所）的，应符合《北京市人民防空工程和普通地下室安全使用管理办法》（市政府令236号）的规定，并提交■人民防空工程使用许可文件或区县建设（房屋）行政主管部门的备案证明。4、将住宅改变为经营性用房作为住所（经营场所）的，应当符合国家法律、法规、管理规约的规定，除填...

其他答案:注册资金没有最高，最低的◤注册资金只是分零售和批发，零售的注册金比较少，10万就可，批发50万起，到工商办营业就行了

其他答案:保健品需要药监局审批。注册◤公司的流程： 1、工商局核名称（一般3个工作日，重名的话时间不确定） 2、到工商局约号办理营业执照（7-10个工作日） 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证（3-5个工作日） 4、然后税务局办理税务登▓记证（3个工作日） 5、最后到银行开立基本户，人行批下来要最少5个工作日。

保健品公司注册：保健品公司申请流程？

保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》，然后才能办营业执照，最后办《税务登记证》。保健食品公司注册比一般行业的注册要求要高一些。不过就注册资本来说，公司法规定一人有限公司注册资本最低是10万元人民币，合伙制公司注册资本最低是3万元人民币。1、法人和股东身份证原件;2、法人彩色一寸照片█叁张;3、办公用房产权证明复印件(如出租方为单位，需加盖单位公章);4、房屋租赁合同，房屋租赁发票;5、业企名称;6、企业经营范围；7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话;8、法人18周岁至今的个人简历。保健品，要办理食品流通许可证：公司注册登记所需资料：1、全体◣股东身份证原件(非广州市户口提交计生证);2、法定代表人相片(1寸相片2张);如注册地为海珠区，需提供全》体股东相片(1寸相片2张);3、各股东间股权分配情况;4、自拟公司名称或名称核准通知书原件;5、自拟公司的经营范围(国家专营专控的行业需要提供批文);再由工商局审核通过;6、公司住所的租赁合同(租期一年以上并经房管局备案)一式二份及相关产权证明(非住宅);1、营业执照正、副本;2、代码证正副本、代码IC卡一张;3、地税登记证正、副本;4、国税登记证正、副本;5、公司章程; 6、验资报告;7、公章、财务章、法人章一套;8、开户许可证。扩展资料保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的ㄨ机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不←能出现有效率、成功率等相关的词语。保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标下半部分有保健食品字样(见概述图)。国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径▅不得小于1厘米。

保健品公司注册：怎样注册医疗器械保健品销售的公司？

一、办理依据　　1、《中华人民共和国行政许可法》；　　2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号公布）；　　3、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第8号）；　　4、《食品药品监管□　总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）；　　5、《关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（苏食药监械管〔2014〕235号）；二、申请人资格　　持有企业营业执照和组织机构代码证的各类企业。办理第三类医疗器械经营许可申请事务的经办人应受申请人委托，并熟悉相关法律、法规、规章和所办理事项的要求。三、申请条件　　第三类医疗器械批发　　（一）企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械监督管理条例》第64、65条所述的行为记录。经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的企业，企业负责人应具有大专以上学历。　　　（二）企业〗可指定一名最高管理层中人员担任质量负责人，负责企业全面质量管理工作。企业负责人不可兼任质量负责人。　　　（三）企业应设置质量管理机构（至少由质量管理机构负责人等3人组成）。企业负责人不得兼任质量管理机构负责人和质管员。　　　（四）企业质量负责人、质量管理机构负责人依书面授权行使各自质量管理职能，并在企业内部依●授权对医疗器械质量行使裁决权。　　　（五）企业应设置或配备与经营规模、经营品种相适应的医疗器械验收、养护等部门。验收、养护部门应隶属于或在业务上接受质量管理机构的监督指导。　　　（六）企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。　　　（七）质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。　　体外诊断试剂经营企业，质量负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验。　　　（八）质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。　　体外诊断试剂经营企业，质量管理机构负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验；　　　（九）质量负责人、企业质量管理机构负责人应在职在岗，不得在其他单位兼职，无严重违反医疗器械法规行为记录。　　　（十）质量负责人、质量管理机构负责人均应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。　　　（十一）超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人的，其年龄不得超过68周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。　　（十二）申请经营植入类产品的，还应配备2名具有医学专业本科以上学历并经过厂商或供应商培█训的人员，并在职在岗，不得在其他单位兼职。超过国家法定退休年龄的人员承担此工作的，其年龄不得超过65周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。企业负责人、质量管理人员不得兼任本条所指的医技人员。　　塑形角膜接触镜经营企业，应具有眼科相关专业的技术服务人员。　　　（十三）从事具体质量管理、验收养护、计量等工作的人员，应具有高中或中专学历，经有关培训并考核合格后上岗。在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。　　体外诊断试剂经营企业，从事具体质量管理、验收、售后服务人员应具有相关专业中专以上学历；养护、销售等人员应具有高中或中专以上学历。质量管理、验收、养护、销售、售后服务等工作岗位的人员，应接受岗前培训，经考试合格后方可上岗。　　　（十四）从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员，应每年进行一次健康检查并建立档案。患有传染病或精神疾病者，不得从事直接接触医疗器械产品工作。　　　（十五）企业注册资金应不低于100万元人民币。经营范围超过8个大类后，每增加1个大类，注册资本应追加50万元人民币。医疗器械生产ㄨ企业申领医疗器械经营许可证，生产、经营的人≡员、经营场所、仓库、设备设施等应分别独立设置，注册资金总额应不低于500万元人民币。　　体外诊断试剂经营企业，注册资金不少于300万元人民币。　　　（十六）经营场所应相对独立，并与其经营规模和经营范围相适应。经营场所不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所必须整洁、明亮、卫生。经营第三类医疗器械8个类别及以下的，经营场所面积不得少于100平方米（不含仓库，以房屋产权证建筑面积计，无产权〓证以使用面积×1.2计，下同）；经营8个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米。　　体外诊断试剂经营企业，经营场所的面积不得少于200平方米。　　　（十八）企业应设置产品陈列室或产品陈列柜，陈列企业经营的产品。经营产品不宜陈列的，应在经营场所〇悬挂经营产品图片并备有产品介绍资料。　　　（十九）企业应具有与经营规模、经营范围、经营品种相适应的仓库，仓库不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合设置仓库的场所。仓库设置地点应兼顾方便管理与就近经营场所原则。经营第三类医疗器械8个类别及以下的，若仓库地址与经营场所≡同址或邻址（同一或㊣相邻门牌号，下同），仓库面积不㊣　少于50平方米（含阴凉库，下同）；若仓库地址与经营场所异址，仓库面积不少于80平方米(另配不少于20平方米的辅助经营场所)；经营8个类别以上的，若仓库地址与经营场所同址或邻址，仓库面积不少于80平方米；若仓库地址与经营场所异址，仓库面积不少于150平方米(另配不少于20平方米的辅助经营场所)。经营需阴凉储存的产品，应配备不少于20平方米的阴凉库；经营有冷藏要求的产品，应配备不少于10立方米的冷藏设施。经营需特殊条件储存的产品，应具备相应的贮藏条件。　　体外诊断试剂经营企业，若库房地址与经营场所同址或邻址（同一或▂相邻门牌号），其仓库面积总和不少于100平方米；若库房地址与经营场所异址，其仓库面积总和不少于150平方米(另配不少于20平方米的辅助经营场所)。仓库应设置不少于20平方米的阴凉库；应设置冷库，其容积应与经营规模相适应，冷库容积应不小于20立方米。　　　（二十）仓库库温及库》容设置应与经营品种及其经营规模相适应。常温库温度为0-30℃，阴凉库温度为0-20℃，冷藏库（柜）的温度为2-10℃。特殊产品的库温按产品说明书要求设置。常温库与阴凉库的相╲对湿度为40-80%。特殊产品的湿度按产品说明书要求设置。　　（二十一）库区周围应无杂草，无污染；装卸场所应有顶棚；仓库应整洁卫生、门窗结构严密、地面平整，设施完好，有相应的地垫、货架、温湿度调控设备、温湿度测定仪▲，并具有避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、通风、照明、消防等设施。　　经营体外诊断试剂的，仓库还应配备有效自动调控、检测温湿度的设备；冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备以及备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；设置包装物料的储存场所并配备相应设备。　　（二十二）仓库应有明显标识№，分别设置待验（库）区、发货（库）区、合格库（区）、不合格库（区）、退货库（区）。库内应实行色标管理，合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区〓和退货区为黄色。产品堆放应有明显的标志和货位卡，货垛之间、垛墙之间、垛顶之间应有一定间距。　　（二十三）经营体外诊断试剂的企业，应有与经营规模和经营品种相适应，符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备（如冷藏车、车载冰箱等）。企业至少应配备两台容积为40L车载冰箱（最大量程为零下18度），并配有运输过程中能实时监测温度的装置或№仪表。　　　（二十四）经营植入类产品、塑形角膜接触镜的，应具备通过条形码等唯一性标识记录和长期跟踪第一经销商或使用单位或使用者的能力及条件。塑形角膜接触镜经营企业应与生产单位制定《塑形角膜接触镜使用责任书》三联单，加盖本单位印⊙章，随同产品提供给验配机构。　　（二十五）企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，及时上传购、销、存等相关数据，具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管⊙平台对其购、销、存进行监督管理的条件。　　　（二十六）企业应根据医疗器械管理的法╱规、规章、相关文件和《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》，结合企业实际情况，建立质量管理制度，并有措施保证其实施；建立进货查验记录、销售记录等质量管理记录、质量管理档案，并有措施保证其内容的╱真实性和完整性；塑形角膜接触镜经营企业应针对角膜塑形接触镜特点制定相关管理制度并严格执行。　　（二十七）塑形角膜接触镜经营♀企业应能向验配机构提供包括产品、设备、设施、人员等在内的全面培训能力；收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。　　（二十八）塑形角膜接触镜经营企业应对验配机构进行认可并授权，签定责任书，确定各自在产品售后』服务中应负的责任；只能向其认可的验配机构提供产品。　　（二十九）经营其它国家食品药品监督管理局对其需要特殊管理，经营资格和条件有明确要求的医疗器械，从其规定。　　　　第三类医疗器械零※售　　（一）企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械监督管理条例》第64、65条所述的行为记录。　　（二）企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员），每门店至少1名。　　（三）企业质管员依书面授权行使质量管理职能，并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。　　（四）质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称。　　（五）质管员应接受★上岗培训，考试合格，方可上岗。质管员应在职在岗，不得在其他单位兼职。　　（六）超过国家法定退休年龄的人员担任质管员的，其年龄不得超过68周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。　　（七）经营下列产品的，还应配备以下专业人员：　　　（1）经营家庭用医疗器械产品的，应配备每门店至少1名医师或护师以上专业技术人员。　　　（2）经营角膜接触镜（不含塑形角膜接触镜）及其护理用液的，应配备2名以上（含2名）眼科医师或中级验光员（持有劳动部门颁发的职业资格证书）以上相关专业技术人员。　　　（3）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，应配备至少2名以上（含2名）医师（或技师）以上职称或相关专业大专以上学历的专业技术人员。　　　（4）在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。　　　（5）企业负责人、质管员不得兼任上述专业技术人员。　　（八）超过国家法定退休年龄的人员承担企业专业技术工作的，年龄不得超过70周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。　　（九）经营场所应设在方便消费者购买的门面房内。经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，与办公、生活、库房等区域应分开，不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。　　（十）经营场所面积应不少于40平方米（以房屋产权证建筑面积，无产权证以使用面积×1.2计，下同）；在超市等其他商业企业内经营医疗器械的，必须具有独立的区域。专营医疗器械的，经营面积不少于20平方米（使用面积）；兼营医疗器械的，经营面积不少于30平方米（使用面积）。　　（十一）营业场所应有产品陈列柜，陈列所经营的医疗器械产品。柜台及货架整齐，柜组标志醒目。零售药店兼营医疗器械的必须设立专柜（橱）陈列医疗器械，不得将医疗器械与非医疗器◥械混放。　　（十二）经营角膜接触镜（不含塑形角膜接触镜）的，应设置检查室（区）、验光室、配戴室（区）等验配场所，配备配戴台、洗手池、干手器、视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪、裂隙灯显微镜等仪器设备。　　（十三）企业具备及时补、供货条件的，可不设仓库，但产品应全部上≡架、入柜或置于展示区；需要设置仓库的，应与其经营规模相适应，配备与所经营品种相适应的储存、保管设备。　　（十四）经营需要验配或家庭用医疗器械的，应具备售后服务能力或约定第三方给予技术支持。　　（十五）企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，及时上传购、销、存等相关数据，具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、销、存进行监督管理的条件。　　（十六）企业应根据有关法律、法规和本标准，结合企业实际及经营范围，制定医疗器械质量管理制度，并有措施保证予以实施；建立相应的进货查验记录、销售记录等质量管理记录及档案，并有措施保证其内容的真实性、完整性。　　（十七）零售连锁企业各门店申领《医疗器械经营许可证》，应符合医疗器械经营企业（零售）许可验收标准相关要求。　　（十八）零售连锁企业应设总部，总部应单独申领零售连锁《医疗器械经营许可证》。　　（十九）零售连锁企业总部“机构与人员”的其他要求，包括质量管理相关人员资质等▲要求参照《江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准》实施。零售连锁企业总部应指定一名最高管理层中人员担任质量负责人，负责企业全面质量管理工作。零售连锁企业总部负责人不得兼任质量负责人。应设置质量管理机构，质量管理机构至少由质量管理机构负责人等3人组成。质量负责人不得兼任质量管理机构负责人和门店质管员。药品零售连锁企业经营医疗器械的，质量负责人、质量管理机构负』责人和质管员可分别由相应的药品质量管理人员兼任。　　（二十）零售连锁企业总部的“经营①场所与设施设备”、“管理与制度”其他相关要求参照《医疗器械经营企业（批发）验收标准》实施。经营场所可以设在相对独立的非门面房内，但不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所，经营场所面积不得少于100平方米。应设立与企业经营规模、经营品种相适应的配送中心。各门店经营的医疗器械应由总部统一采购，由配送中心统一配送。配送中心应设置仓库，仓库面积不少于100平方米。　　 (二十一）零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店，由总部或总店承担相应的法律责任，其经营范围不得超出总部或总店的经营范围。　　 (二十二）国家食品药品监督管理局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的，从其规定。　　四、申请材料　　(一）第三类医疗器械批发　　1、申报材料封面及目录（含序号、材料名称、页码）；　　2、《医疗器械经营许可申请表》；　　 3、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；　　4、企业组织机构与部门设置说明；　　5、经营方式、经营范围说明（按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定）；　　6、企业人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码）；　　7、企业法定代表人身份证复印件、企业负∏责人的身份证和培训证书复印件；经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的，需提供企业负责人的学历证书复印件；　　8、质量负责人、质量机构负责人的个人简历、任命书、身份证、学历证书、职称证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；质量负责人还应提供医疗器械经营企业质量管理授权书等；具体质量管理人员的学历证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；上述人员超▽过法定退休年龄的，还应提供退休证⌒　明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印↓件；　　9、验收、养护、售后服务、销售等人员身份证、学历证书、上岗证复印件等相关材料；　　10、经营植入体内医疗器械、塑形角膜接触镜的企业，需提供医技人员的身份证、学历证书、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复○印件；　　11、经营场所、库房的租赁协议、房屋产权证明复印件；经营场所平面图（注明实际使用面积）及ξ　地理位置图；仓库平面图（注明实际使用面积及分区）及地理位置图；　　12、办公、仓储、运↘输等设施、设备清单；经营体外诊断试剂的，还需提供库区照片、冷库内外观照片、冷藏车或车载冰箱、运输车辆照片、配备发电机的提供发电机照片等；　　13、医疗器械生产企业申领《医疗器械经营许可证》的，需提供《医疗器械生产许可证》或备案凭证复印件；办公、生产场地及其仓库平面图；　　14、委托第三方物流储运的企业，需提供委托第三方物流储运合同复印件；　　15、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能〖说明；委托第三方物流储运的企业，说明应包括与第三方物流企业实时对接、查询、监督等网络及数据库情况；　　16、企业质量管理制度、工作程序等文件；　　17、经办人授权证明及身份证复印件；　　18、其他需要进一步提供的证明材料；　　19、企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证∑声明。　　20、国家食品药品监督管理总局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的，按其规定提交材料。　　(二）第三类医疗器械零售　　1、申报材料封面及目录（含序号、材料名称、页码）；　　2、《医疗器械经营许可申请表》；　　3、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；　　4、企业为零售连锁医疗器械企业门店或◆总店的分店的，需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件；　　5、经营方式、经营范围说明（按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定）；　　6、企业人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码）；　　7、企业法定代表人身份证复印件、企业负责人的身份证和培训证书复印件；　　8、专职质管员的个人简历、任命书；身份证、学历证书或者职称证书、上岗证、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；医疗器械经营企业质量管理授权书；超过法定退休年龄担任专职质管员的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件；　　9、经营家庭用第三类医疗器械、角膜接触镜及护◥理用液等为个人验配的第三类医疗器械以及其它需配备专业技术人员（验配人员）的零售企业，还需提供相应的专业︼技术人员（验配人员）的身份证、学历证书、职称证书、职业资格证书、技术等级证书及劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件；　　10、企业经营场所、库房的租赁协议、房屋产权证明复印件；场地平面图（注明实际使用面积及各功能区）及地理位置图；　　11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单；经营角膜接触镜及护理用液等验配类第☆三类医疗器械零售企业，还需提供验配仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）及验配条件说明；　　12、不设仓库的零售企业，需提供医疗器械及时补、供货条件说明；　　13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　　14、企业质量管理制度、工作程序等文件；　　15、经办人授权证明及身份证复印件。　　16、其他需要进一步提供的证明材料；　　17、企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。　　五、填报说明及要求：　　1、《医疗器械经营许可申请表》可到南京市食品药品监督管理局网站下载区下载　　2、填写格式参照“示范文本”，文字材料和表格用电脑打印，所有资料√用A4纸制作；　　3、所提供的复印件须注明复印件与原件一致及复印日期，并加盖企业印章；　　4、经营、仓库地址应按①“市名+区名+路名+门牌号+楼层+室号”顺序登载；　　5、经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写，不得只填写“三类医疗器械”；　　6、可以零售的第三类医疗器械通常产品说明书应有产品可供消费者个人自々行使用的特别说明。仅限以下范围：Ⅲ类：6815一ㄨ次性使用无菌注射器（含针），6815胰岛素注射笔专用针，6822角膜接触镜及护理用液（不含塑形角膜接触镜），6866避孕套（含药）。超出此范围的，应提交医疗器械可零售说明及相关说明书复印件；　　7、零售连锁企业总部申领《医疗器械经营许可证》的，申请材料参▃照医疗器械批发企业的要求；　　8、企业为零售连锁企业门店或总店的分店的，其医疗器械经营许可证申请材料由总部或总店统一申请，提交的材料需加盖总部或者总店的印章；　　9、经营场地、仓库地址在江宁区、六合区、浦口区、溧水区、高淳区区域内的第三类医疗器械批发、零售企业和市内六城区兼营第三类医疗器械的药店申请材料需一式两份；　　10、网上同步申报（详见《江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册》）。　　六、过渡期间有关问题的处理　　1、自2014年10月1日起，医疗器械经营企业经营许可按照《医疗器械经营监督管理办法》有关规定♂办理。2014年10月1日前已受理但尚未批准的医疗器械经营企业许可申请，也按《医疗器械经营监督管理办法》有关规定办理。　　2、现有医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》在有效期内继续有效。2014年10月1日后，企业申请经营许可变更、延续、补发，涉及经营第三类医疗器械☆，应当按照《医疗器械经营监督管理办法》有关要求进行审核，符合规定条件的，发给新的《医疗器械经营许可证》并收回原证；　　3、持有效《医疗器械经营企业许可证》的个体工商户将其营业执照转变为企业营业执照后，方可换发《医疗器械经营许可证》；　　4、有效《医疗器械经营企业许可证》申请换发《医疗器械经营许可证》，若不涉及许可证变更延续，或仅涉及非许可事项变更或补办，不需进行现场检查，符合要求※的给予换发，许可证有效截止日期不变；若涉及许可事项变更或延续，且资料以及现场核查均符合要求的，给予换发，许可证有效期自发证之日起计算。注册保健品销售的公司流程：　　1、产品获卫生部《保健食品批准ぷ证书》。　　2、生产加工企业符合《保健食品良好生◆产规范》（GB 17405－1998）的规定。　　3、提交的申报材料齐全、合法、有效。　　1、保健食品卫生许可证申请表；　　2、卫生部《保健食品批准证书》；　　3、产品质量标准（企业标准）；　　4、生产企业卫生规范及制定说明；　　5、产品配方及依据；　　6.生产工艺及简图；　　7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同※；　　8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；　　9、产品设计包装及产品说明书样稿；　　10、产品的卫生监测资料。　　11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。　　11、申报材料出现的产品名称应包括产品品牌和型号。　　12、申报材料中除申请表及检验报告外，均应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝盖章）　　13、申请表要用钢笔或碳素笔填写，空格处以"无"字填写；其他申报材料均使用A4.规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各】项内容应完整清楚，不得涂改。　　14、申报材料复印件应由原件复制，其清晰度应与原件完全一致。　　15、产品的卫生监测资料由自治区卫生厅确定的检验机构提供，由区卫生监督所派监督员现场采取三个生产批次的样品，申报者送检。　　16、使用国家保护野生动∏植物作为原料的，需提供有关合法使用野生动植物的证明材料。　　17、自收到申报材料5个工作日内作出是否受理决定；　　18、审查合格的自受理之日起30个工作日内上报卫生厅审批。　　

保健品公司注册：想注册一个保健品销售公司？

普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个（或以上）股东，最低注册资金3万元；如果只有你一个人作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元。注册公司的步骤： 1.核名：到工商局去领取一张“企业（字号）名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网（工商局内部网）检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业（字号）名称预√先核准通知书”。这一步的手续费是30元。（30元可以帮你检索5个名字，很多◤名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱） 2.租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房︽合同后，还要到税㊣　务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。 3.编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4.刻私章：去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章（方形的）。费用大概20元左右。